Bayer verklagt Teva wegen irreführender Werbung bei generischem oralen Kontrazeptivum

Berlin, 15. Juni 2010 – Die Bayer Schering Pharma AG und Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. haben heute in den USA Klage gegen Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Barr Pharmaceuticals LLC, und Barr Laboratories, Inc. eingereicht. Mit der Klage geht Bayer gegen eine ihrer Ansicht nach irreführende Werbung und Patentverletzung im Zusammenhang mit der Vermarktung von Tevas Pille Gianvi™ in den USA vor. Das Teva-Präparat wird in den USA als generische Version von Bayers oralem Kontrazeptivum YAZ® angeboten.

YAZ®-Tabletten enthalten ein Östrogen (17α-Ethinylestradiol), das durch ß-Cyclodextrin (auch 'Betadex' genannt) als sogenanntes Clathrat stabilisiert wird. Das Clathrat bildet eine Art 'molekularen Käfig'. Die Verwendung von Betadex als Clathrat verbessert die Stabilität und verlängert die Mindesthaltbarkeit des Produkts. Bayer ist der Auffassung, dass Teva das Produkt Gianvi™ mit einer Verschreibungsinformation anbietet, in der fälschlicher Weise behauptet wird, das Ethinylestradiol in diesem Präparat sei "durch Betadex als Clathrat stabilisiert". Nach Analyse des Teva-Präparats geht Bayer davon aus, dass Gianvi™ nicht Betadex enthält.

Bayer will gegen Teva eine einstweilige Verfügung erwirken, um zu verhindern, dass Teva sowohl weiter falsche Behauptungen zu seinem Präparat Gianvi™ verbreitet als auch das US-Patent Nr. 5.798.338 von Bayer verletzt. Dieses Patent erfasst bereits das Anbieten eines Arzneimittels mit Ethinylestradiol, das durch Betadex als Clathrat stabilisiert ist. Bayer verlangt von Teva außerdem, bereits getätigte falsche Aussagen bezüglich der Art, Eigenschaften und Qualitätsmerkmale von Gianvi™ in den USA zu korrigieren.

Die Klage wurde heute von Bayer im Northern District of Illinois (Chicago) eingereicht.

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Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges, forschungsbasiertes und wachstumsorientiertes Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit, Ernährung und hochwertige Materialien. Bayer HealthCare ist eine Tochtergesellschaft der Bayer AG und gehört zu den weltweit führenden innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten. Das Unternehmen bündelt die Aktivitäten der Divisionen Animal Health, Bayer Schering Pharma, Consumer Care sowie Medical Care. Ziel von Bayer HealthCare ist es, Produkte zu erforschen, zu entwickeln, zu produzieren und zu vertreiben, um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit zu verbessern. Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerhealthcare.com.  

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Bayer Schering Pharma ist ein weltweit führendes Spezialpharma Unternehmen, dessen Forschung und Geschäftsaktivitäten sich auf vier Bereiche konzentrieren: Diagnostische Bildgebung, General Medicine, Specialty Medicine und Women’s Healthcare. Bayer Schering Pharma setzt auf Innovationen und will mit neuartigen Produkten in speziellen Märkten weltweit führend sein. So leistet Bayer Schering Pharma einen Beitrag zum medizinischen Fortschritt und will die Lebensqualität der Menschen verbessern. Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerscheringpharma.de.  

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or (2010-0319)